2021医药公司年度工作总结1
20__年，根据《五指山市人民政府关于印发五指山市质量兴市工作方案的通知》的精神和质量目标要求，按照我局的职责范围对药品的监督管理，依据《药品经营质量管理规范实施细则》和《药品零售企业GSP认证的检查评定标准(试行)》，实施对药品零售企业进行质量规范管理认证(GSP)，提高药品经营企业质量管理水平，保证人民用药安全有效，现就我市贯彻落实《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》情况总结如下：
至20__年6月，全市共有药品零售企业19家，市区15家，乡镇4家，只有市区1家新办药店正在认证中，其余的都已通过了GSP认证，认证后，大部分药店规模基础设施和软件配备都比较好，已按要求安装了玻璃门、空调，并使用电脑化规范管理。个别药店因经营效益不好，投入有限，无法实行电脑化管理。乡镇的药店规模普遍较小，并经营效益不太好，药品从业人员素质相对较低，但都坚持实施质量规范化管理。
一、领导高度重视
药品经营企业GSP认证工作后，为了进一步加强药品质量管理规范，巩固GSP认证成果，我局领导班子高度重视，把认证后跟踪检查工作作为当前药品监管工作的重点来抓，根据我市具体情况随时对任何一家药品零售企业进行检查，了解企业是否坚持按照GSP管理规范来进行管理，发现不足的地方，帮助和指导企业整改，情况严重的该处罚就处罚，该扣分的扣分处理，提出整改意见，规范管理。局领导还派执法人员参加省举办的培训班学习，以提高执法人员的监督管理水平和技巧，保证了五指山市药品质量安全有效。
二、认真实施药品质量规范管理，整顿和规范医药经济秩序，保证人民用药安全
1、开展形式多样的宣传工作。结合3.15深入宣传《中华人民共和国药品管理法》，开展以“坚决打击制售假劣药品医疗器械违法行为”为主题形式多样的宣传活动，发放各种宣传品1300多份，挂横额12条，张贴宣传标语23张，上街开展药事法规的咨询、假劣药品的现场鉴别活动等，咨询1500多人次。在日常监督过程中，通过网站和有线电视台对我局开展查处伪劣药品、取缔无证经营窝点、销毁伪劣药品等整顿市场秩序的工作给予报导暴光。严厉打击夸大宣传保健食品功效的违法广告行为，增强了群众的法制意识，提高了药监执法的威望，给违法犯罪份子强大的威慑力。
2、加大药品监管力度，保证药品质量安全有效。首先是加强和规范药品流通渠道的监管。我们认真传达贯彻省局治理商业贿赂动员大会的精神，结合五指山市的监管工作的实际情况，5月6日向市各药品零售企业和各级医疗机构发出《关于做好药品医疗器械购进渠道调查的通知》，对辖区内的药品零售企业和各级医疗机构做了一次比较系统的调查。以GSP认证标准严格要求，从购进记录着手，对所有药品依法进行登记核实，代销药品实行先登记审核后方可销售，进一步对经营医疗器械、中药饮片和特殊药品使用的规范管理，加强监督，严格管理。坚持“五个不放过”原则和严格执行扣分制，对有劣药行为的药材门市部、华海药店、陆海医药商场等企业依法处罚的同时，分别给予扣分处理;截止至6月30日，共出动执法人员619人次，查处违法经营行为8宗，其中立案8宗，结案6宗，销毁伪劣药品货值6000多元。使伪劣药品无处藏身。认真实施《海南省药品经营企业违法违规扣分累积制实施办法》，上半年对药品零售企业实行扣分的有4家4次。强化药品分类管理，完善药品质量管理体制，提高了我市药品质量管理水平。
其次是加强对药品日常监督稽查的同时，切实抓好几个专项整治。按省局和市政府的有关文件精神，在切实做好我市医药市场的日常监管的同时，认真完成有关药品医疗器械专项整治和省局委托药品抽验工作任务。局领导高度重视，根据省局布置，及时成立了专项整治领导小组，制定各《专项整治工作方案》并实施，把专项整治与日常监督有机结合起来，先后联合公安、工商、卫生部门和药检所开展了特殊药品、中药饮片包装、邮寄药品和药品购进记录等专项执法检查活动。
一方面在查处齐齐哈尔第二制药有限公司生产的产品中取得实效。自收到省局《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》后，按照指示要求，我局快速反应，认真部署，全员出动，对辖区内药品生产经营企业以及医疗机构进行了全面详细的检查，检查情况及时上报省局。目前已完成辖区内“哈二药厂”产品的查处工作，取得明显的实效。此次执法，我局共出动执法检查169人次，出动车辆44车次;检查辖区内药品批发企业2家，零售药店19家，市县级以上医院5家，城区诊所15家，农场医院1家，乡镇医院8家，乡镇诊所3家，村级卫生室41家以及其它医疗机构20家。查处“哈二药厂”产品两个。共132支;另在收到省稽查总队《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通知》后，当即通知辖区内药品零售企业和各级医疗机构立即停止使用文件附件品种目录所禁止的7个品种，并以复印文件的方式进行发送。结合查处齐齐哈尔第二制药有限公司产品，把专项检查和日常检查相结合，把《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通知》送到乡镇的卫生室。同时认真开展药品监督抽验工作，目前，完成委托药品抽验和监督抽验5件，保障人民用药安全有效，促进医药经济健康发展。
加强对药品营销活动的管理。针对药品营销人员流动性强的特点以及药品的特殊性，我们制订了严格的管理制度，规范管理。
3、认真抓好零售药店GSP认证、换证后的追踪检查工作。
通过GSP认证的药品零售企业各项工作是否扎实有效，是否坚持按规范进行管理，为检查其认证后的管理情况，我局及时地进行了追踪检查。上半年，我局工作人员不定时的随机抽查这些企业，对企业是否坚持按《药品经营质量管理规范》的要求进行管理进行检查。主要针对药品购进验收记录、供货渠道、供货商的档案资料和药品的分类管理以及处方药的管理、药品质量、从业人员培训情况和其它相关的检查记录等进行检查。检查中发现个别企业分类不够规范，我们按《海南省药品经营企业违法违规扣分累积制实施办法》进行扣分处理，通过对药品零售企业认证后的追踪检查，使我市医药市场管理进一步规范，药品经营质量走上规范化管理，进一步保障人民用药安全有效。
4、继续加强对医疗器械的监管工作。医疗器械监管主要是日常监督和开展专项整治活动。医疗器械经营企业主要经营Ⅰ类和部分Ⅱ类(避孕器械、体温计、输液管)产品，医疗机构使用的医疗器械除大的医疗机构如省二医院外，都是使用I类和部分II类医疗器械，一次性输液管和注射器，均从合法的公司购进，建立了真实、完整的购进记录。
通过实施药品质量管理规范，保证了群众的用药安全。
2021医药公司年度工作总结2
各位同事、各位员工：
大家好!
在全国上下喜迎新春佳节之际，在天药公司创办7周年的前夕，公司召开了一年一度的总结大会，在此我代表公司董事会，向一年来为天药公司发展做出贡献的管理人员、科研人员、销售人员、生产一线的人员和行政后勤人员表示亲切的问候和诚挚的谢意!向大家道一声：你们辛苦了!
20__年是天药的制度建设年，20__年是天药的文化建设年，今年是天药的效益起步年。
回顾过去的一年，天药员工的精神面貌发生了巨大的变化，大家对公司的信心增强了，彼此之间的友情增进了，公司和谐的氛围形成了，在愉悦的心情中圆满地完成了各项工作任务。
一、____年主要工作回顾
(一)科研工作开创新局面
____年年是国家开展药品专项整治行动力度最大，涉及面最广的一年。针对全国药品秩序混乱，危及人民用药安全的情况，国家对新药研发、报批和生产制定了更加严格的规范，这无疑增加了我们的科研难度和成本，面对如此严峻的形势，现代公司和安评公司的管理层带领两个公司的全体员工，改善软硬件环境，调动员工的积极性，使科研工作步入了发展的新阶段。
1、现代公司通过新体制的成功运行，使研发工作开创了新局面。
首先，平台建设取得重大进展。____年现代公司重点加强了纵向科研课题的申请和公共研发平台的建设工作。经多方协调努力，____年年以现代公司为牵头单位，共获得国家部委及省市各种平台建设项目3个，即：吉林省中小企业发展局批准的《吉林省中小企业现代中药产业公共技术服务平台》，吉林省科技厅批准建设的《吉林省药效学及安全评价创新中心》，吉林省发改委批准建设的《吉林省中药研发工程研究中心》等。申报省、市各级课题和项目10多项，获得资助7项，直接获得各级政府资助累计达136万元。
各种研发平台和创新中心的确立，使现代公司在强手如林的竞争中脱颖而出，进一步确立了该公司在省内新药研发行业的领先地位。
其次，在横向课题较少，特别是中药和化学药市场不景气的情况下，现代公司不断拓宽视野，积极开创生物药、食品和保健食品研发及服务新领域，经过公司上下的不懈努力，全年共签定生物药研发服务合同36.5万元，食品和保健品研发合同25万元。
第三，强化技术转让过程的服务意识，以对待产品售后服务的态度对待已转让项目的后期工作。针对今年开展的注册药品现场核查和已转让品种的后续中试放大工作，现代公司投入了大量的人力、物力和财力，与申请注册的企业一起认真准备，做了大量工作。一年中配合企业进行核查的品种有：《脑痛宁胶囊》、《心舒胶囊》、《珍菊降压片》、《胃康灵胶囊》、《神香苏合滴丸》、《润肠胶囊》等项目，由课题负责人带领有关科研人员，及时为注册企业在规定时间内完成了核查所需要技术资料;《皂荚通络胶囊》项目，圆满完成中试放大试验工作。科研人员克服了家庭负担重、孩子小，出差地水土不服等诸多困难，放弃了春节、五一节、中秋节等假期，长时间出差到相关企业，加班加点圆满完成了任务，他们以实际行动获得了被服务单位的好评，为转让项目早日实现产业化做出了贡献，更为今后公司研发项目转让打下了坚实的基础。
全新的体制释放出了巨大的能量，____年年度，在现代公司管理团队和全体科研人员的共同努力下，共承担课题63项，其中自立和纵向课题21项，外协课题42项;申请发明专利6项;在各级核心学术刊物发表论文5篇。培养和指导硕士研究生6名、接受省内高校实习生12名，各方面工作都开创了新局面。全年实现销售收入216万元，回款291万元，实现利润9.6万元。
2、药物安全评价工作在规范中发展。
尽管在____年底，国家食品药品监督管理局发布的“关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知”中明确规定：自____年年1月1日起，新药非临床安全性评价研究必须在经过glp认证，符合glp要求的实验室进行。否则，其药品注册申请将不予受理。“但药物安全评价市场总体情况并不乐观，由于国家药监局对新药研发的控制更加严格，____年年上半年省内药物安全评价市场处于几乎停滞状态。面对如此严峻的形势，安评公司管理团队千方百计地在巩固老客户的基础上，开拓新市场。____年年安评公司已成功开拓了湖北、广东、江苏、浙江以及深圳等国内市场和日本小林制药等国际市场，全年共签署合同13项，合同总金额362万元，全年回款344.05万元，实现利润亏损61.7万元。
为了迎接国家药监局药物glp现场复查，从____年年下半年开始，安评公司严格按照glp的有关要求，对各种技术档案和操作规程进行规范化管理，新增sop18项，修改sop44项，废弃的sop1项;对各种硬件设施进行规范和改造，增设了屏障系统内客观记录系统、开放系统4间犬室送排风系统、开放系统的客观记录系统、实验室的冰箱报警系统、档案室的报警系统、第二发电机系统等硬件，他们主动向国内一些知名专家请教，经常加班加点，做到在学习中规范，在规范中发展。由于准备工作充分，各种软硬件规范齐备，安评公司成功通过了国家药监局专家组的现场复查，为安评公司未来的发展奠定了坚实的基础。
2021医药公司年度工作总结3
各位领导，各位同任：
新年好!
20___年已经过去了，我将借用这次机会给个人过去一年的工作来做个总结，和新的一年计划。首先我非常感谢几位领导对我们工作的支持与帮助，我想借各位同任热烈的掌声来表示对领导感谢!谢谢大家!
新旧交替的这一段，是一年的尾声、还是新一年的序曲?是结束，还是开始?这不重要。重要的是：旧的一年，我经历了那么多，失去过、遗憾过;收获过、充实过……而对于新的一年，我的心中仍然有梦。
我举个例子，像我在做业务的时候到一家医院里是很热的夏天我以前每次去都会给他们带一个西瓜什么的水果之类的后来时间长了，他们说小陶你下次来不要这么客气了，但我在看见他们吃西瓜的时候啊就要到处找刀，以前我每次也就只知道吃，反正我拿来了你们弄好了我就吃点，我想我每次都买西瓜为什么不给他们带把刀去了，后来我去就帮他们带去，其实也不是很贵的东西，但他给我带了什么?从此以后我就成了他们那里的常客了，也不用每次买吃的了，自己到还有的吃。一举两得啊，虽然只是小事情但对他们来说(转载自亿库网给重要的客户，那至于怎么说我想我不说大家也都知道了。
记的我每次到一家医院的药剂科去我每次都不会空手去的，哪怕一瓶饮料我都要带去的，因为那采购啊很喜欢这些小东西了，我基本上是一个星期去一次，但每次了那个主任在，她都不要，也没有给我什么好听的话。虽然嘴上说不要但最后还是收上了。前几天我又去，想来想去不知道买什么东西了，听一个朋友说宁波有一家买黄岩的橘子很好的，我就跑过去买了两箱过去，那主任也在我就进去了他看见我又拿东西了，他就说你再这样，下次你不要来了，我接过来说主任这是我一点的心意我到台州去了一趟给你们带了点黄岩的橘子很好的，你带回去赏赏，她当时看了下我就说你不要每次都这么客气了，你的药最近销的还好，你只要有正常的销量没什么事的。不用经常来，有事我会给你打电话，或者你给我打电话来。
虽然在过去的一年里我工作上没有取得很大成功但这就是我总结了出一些技巧，也是我在领导的带领下所学习到的。在新的一年里，我想利用我目前所掌握的一点技巧，希望在各位领导支持下，和各位同任的帮助下，我给自己指定了一个计划，在完成目前我们主大产品的销量同时来开(转载自亿库网
希望在新的一年里领导的支持下让我们更上一层楼，为了个人，为了公司我们一起努力吧，各位奋战在医药一线的同任朋友们，不要为了目前所面临的困难所感到茫然失措，相信自己的努力，创造出一个辉煌的明天，今天小才露尖尖角，明天定是荷花香气飞满塘!
一年的工作已经结束了，在即将迎来的一年中，我们会继续不断的努力的，这是一直无法拒绝的问题，这是一直以来我们在年终时候的总结。每一年都有自己的进步，每一年都会有自己的成长!相信大家在来年中一定会取得最圆满的成功的!
谢谢大家!
2021医药公司年度工作总结4
一、销售情况
上半年整体纯销1900万，毛利润3000万。今年上半年各医院药品采购开始执行药品集中采购目录，我部门部分产品没在中标目录中流失，另外中标价格下降、部分产品取消医保及抗生素的几次调价对我部门的销售额造成一定的影响。
影响较大的品种是：中心医院和三院的品种流失大至影响全年销售有300万元;个别品种因医保影响医院流失影响销售100万;一院的品种上半年没能替换影响销售60万元/半年;再加上价格的调整、医保的影响及一些小品种的流失等等全年总体影响销售大至120万。
社区医院今年上半年的销量下滑比较严重，上半年整体销售仅100万，与去年同期相比下降了20%，下降主要原因一是原有产品流失等;二是在个别社区停药;三是社区医院开发不到位。
公司上半年新品的开发取得较好的成果，红霉素开发了10家医院;胶囊开发了12家医院;滴丸开发了3家医院;头孢开发了两家医院这些新品陆续在3月到5月之间进入医院。
新品陆续进入医院,需要一定的时间和费用的投入，目前上量较快的品种和医院有等，但是一些医院的一些品种上量较慢影响了新品的销售进度，其他品种和医院也在加大开发力度争取尽快上量。
综合几方面因素，上半年整体销售与去年同期的销售相比还是有较大幅度增长的。
利润指标方面：上半年毛利润大概有280万，由于上半年医院新品的陆续开发进药，前期投入的费用在今年核销，加之新品医院开发前期投入所需较大，对今年上半年的净利润指标带来一定的影响，但是通过对医院日常严格管理，避免无效投入和重复投入，另外对重点医院品种整合，统一固定了用药额度，从整体减少了浪费。
二、业务和管理工作
我从四月份接手工作，通过与业务人员及内务部门协调沟通，得到业务人员和其他部门相关人员的理解和支持主要做了如下工作：
1、重新制定了销售政策和销售指标，每季度制定销售指标，每季度进行绩效考核，保证业务人员最基本的收入，有效调动每个业务人员主动性和创造性。
2、根据情况对业务人员进行调整，更好的利用人力资源，避免浪费。
3、每月制定销售计划和开发上量计划，做到有的放矢。
4、重新制定考勤制度，不定期考查业务人员岗位情况。
5、注重推广，利用每周例会机会互相交流，讲体会、讲得失、探讨销售技巧、学习产品知识，细分目标市场、挖掘新卖点。
6、注重团队建设，让每个业务人员都能感受到团队的力量。
存在的问题和机会
品种在能否保留将严重影响下半年的销售指标。同时这样是否会给其他品种带来机会呢?今年基本药物的招标模式已经不可避免的影响到将来目前品种在社区的销售，有可能无法继续运作。那么如果能够找到招标有一定优势的独家医保的基本药物，市场容量、机会巨大，目前已有目标。
人员问题，目前个别业务人员无法完成较好的销售指标，需要如何调整和激发他们，如不行淘汰，引进新人。
三、下半年目标
销售目标：3000万;毛利润指标：400万
2021医药公司年度工作总结5
春去冬来，寒暑更替。转眼之间，20__ 年已经悄然走到尽头，我 们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的 20__ 年，在公司领 导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏， 克服了种种困难，确保了 GSP 的顺利通过及后续经营质量管理工作的 有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各 项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下
一、20__年质量管理主要工作回顾 20__ 年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管 理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕 GSP 认证和商品质量为中心，着力构建公 司药品质量监管体系，积极认真履行 GSP 赋予的职责，努力提高监管 和技术服务能力，为公司 GSP 认证和经营质量管理制度建设发挥了不 可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。
1、积极推进 GSP 认证实施。
从 1 月份起公司启动 GSP 认工作以来，质量管理部作为认证体系 的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于 20__ 年 1 月 18 日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次 参加省、市药监局组织的 GSP 条款培训，多次实地参观、考察、学习2 _X_X_X_X_X_X_药有限公司等企业的先进经验，同时针对 GSP 重点内 容对全体员工进行了相关的培训和考试。
重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功能进行指 导设定，并根据 GSP 要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员，明 确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了 计算机工作流程岗位流程图。
完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量 档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理 情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等 GSP 认证检查相关 资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、 运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协 调解决，着重强调 GSP 认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺， 尽力改善。
组织开展了四次 GSP 内审， 对内审中发现的问题及时进行了整改 落实。7 月网上成功提交认证资料后，在大家的共同努力下，8 月底一 次性顺利通过了 _X_ 省认证评审中心的验收，取得了 GSP 认证证书。
2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。
根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定，本人 20__ 年共审批首营企业 ___ 家，首营品种 ___ 个品种，并对购货企业 的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药 品的合法经营。
准确及时的收集了 20__ 年度的国家食品药品监督管理局、 省局和 市局的药品质量公告、质量信息共计 ___ 条，并进行分析汇总，反馈3 给相关部门。共传递质量信息 ___ 例，确保了质量信息的及时传递和 有效的利用。
对国家“药品质量公告” 上的不合格药品进行认真排查， 我公司全年无国家“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的 不合格品种。
加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的 审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减 少不合格药品的产生，全年不合格药品共 ___ 个批次 ___ 个品种，主 要原因为过期所致。
指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常 参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作 检查和指导。全年共验收入库 批次，全部合格。3、强化药品经营过程监管。
GSP 认证结束后，工作重心由 GSP 认证转移至日常监管能力建设 上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。
协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制 GSP 手册 ___ 本，并做员工培训 6 次(新版 GSP 零售内容的培训、新版 GSP 经 验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等) ; 并出考试题 4 套(特药管理试题、医疗器械管理试题、新版 GSP 试题 等) 。完成公司、批发部、_____ 连锁公司 20__ 年度药监局继续教育 培训工作。
(共计培训 ___ 人，全部取得上岗证) ;参加省局、市局新 版 GSP 认证、继续教育培训等会议共计 10 次。
协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门 店资料的准备与申报，修改等工作。对连锁公司进行新版 GSP 认证工4 作的指导和检查，制定出内审方案二套。指导修订 _____质量管理制 度执行情况检查考核表一份。召开店长、门店质量负责人工作会议六 次(新版 GSP 认证工作准备情况，加强药品电子监管工作等) 。
4、积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实。
从 1 月份至今，除 GSP 认证现场检查验收外，其余共接受市药监 局、稽查局监督检查、专项检查累计 15 次，督促整改并提交整改报告 4 份。对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。参加药监局召 开的药品质量安全风险评估会议、质量会议 8 次。参加民主测评会会 议5次 5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作。
3 月份完成公司《食品流通许可证》资料的准备和验收工作。
6 月份完成公司质量负责人和质量机构负责人的资料准备和网上提交工 作。10 月份完成公司注册地址(门牌号码变更)资料的准备和网上提 交工作。完成质量责任追究管理办法一套。
6、积极参与公司的工作安排和各项活动。
①.按时参加公司的绩效考核工作;②.参加配送中心的盘点;③.制作 __________;④.参加 ____ 产品包装问题的调查;⑤.参加 _____ 园区的除草活动 5 次;⑥.完成对中药饮片 ______ 质量的调查工作; ⑦.参加连锁公司三八、五一、十一等会员日兑奖活动;⑧.制定出上 级部门检查连锁门店工作流程图一份。
二、质量管理方面存在的问题质量管理部是公司的质量管理核心部门， GSP明确赋予其独立的 质量否决权，在质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于受诸5 多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，总体表现出与GSP的要 求还相差甚远，主要表现在以下几个方面。
1、质量监管在经营过程需要发展和完善。
公司刚刚通过GSP认证，但要真正从思想上更新传统管理的旧观 念、接受和领会并牢固树立GSP的新理念，依然是今后长期而艰巨的任 务，因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉性完成，另 一方面需外在的管理制度来约束，规范其行为。目前质管部监管能力、 技术服务水平、创新能力等与同行先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断摸索和完善的初级阶段。
2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节。
质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、 营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质 管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经 营管理脱节,导致有章不循,质量问题时有发生。
3、管理权限微弱，缺乏活力。
质量管理是公司管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司职 能发挥和药品质量保障的关键部门，但担当的责任与赋予的权力不对 等，明显影响部门的工作效率。
4、质量管理体系文件贯彻执行力不够。
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