时间过得真快,转眼到公司都三个月了,在
一、加强
我作为一名
二、严格按照GMP规定,做到取样具有代表性、准确性,所取样不被污染。
在很多人看来,取样是一件小事,可药品生产型企业就不一样,取样量,怎样取都有规定。取样之前要做好消毒措施,做好自我保护措施,就比如说去车间取样时,要穿好防护衣服,手要用酒精消毒,取样器具也要消毒等等,去库房取样时,必须在取样车里取样等等。
三、严格按照GMP规定,对生产环境,生产用水进行检测。
药品生产不同于其他生产型的企业,它对生产环境,生产用水要求非常严格。
对于生产环境:要对各个生产房间的风速、风量、尘埃粒子、沉降菌、压缩空气进行检测,连续生产时是每半年检测一次(除压缩空气外,它是每一个月检测一次),若停产15日,就得重新对环境的所有指标进行检测。至今对车间环境检测了2次,对压缩空气检测了3次。
对于生产用水,每21天对生产用水的所有出口(共15个点)进行检测(包括片剂车间,栓剂车间),每天对纯水站的三个点进行检测。检测项目:性状、酸度、硫酸盐、钙盐、氯离子、硝酸盐、二氧化碳、氨、不易挥发物、电导率等14项理化指标。至今对纯水站的水已检测60余次,对所有的点已检测4次。
四、严格按照GMP规定,为原辅料,包材的进厂把好关。
药品的生产离不开原辅料、离不开包材,检验完后要出具相应的检验原始记录和检验报告书。至今已检测进厂原料、包材40批次,发现不合格产品2批(一批是:药用固体硬片、一批是:尼扎替丁片说明书)。
五、严格按照GMP规定,做好车间产品的检验,做到不延误生产,不延误出厂时间。
公司长期生产的产品有5种,每一种产品都有中间体,半成品,成品。而我就要在每一个过程中去取样检测做好质量控制,每次取样后,都要及时的做出结果来,以免误了车间的生产。产品出来后,要做药品的全检,以免误了产品的出厂时间。至今已检测中间体,半成品40余次,检测成品13批。
六、严格按照GMP规定,填好仪器的使用记录,做好仪器的保养维护并填写记录。
在GMP的规定里,仪器的使用记录非常重要,它可以在某一段时间里查出来你做的什么产品的检测,是产品检测的凭证,而仪器的维护保养就更重要了,仪器的好使用,仪器的准确性是离不开我对仪器的维护,保养和自校。对仪器的使用是当时做什么就填什么,对于仪器的维护、保养都是一个月一次,每次维护校正完后,都要填写好相应的记录。
七、严格按照GMP规定,做好药品的稳定性考察、长期考察,并做好考察记录,至今已考察样品10余批次。
八、严格按照GMP规定,对剧毒药品进行管理,填写好剧毒药品的使用记录。
九、严格按照GMP规定,对固体药品的管理,并登记好使用台账。
十、严格按照GMP规定,对对照品进行管理,并登记号使用台账。
十一、对各类检验产品出具检验报告书,并对各类检验原始记录进行归档管理。
我在这个岗位上做了很多工作,但无论做什么工作,我都是以饱满的热情对待自己的工作,勤勤恳恳、尽职尽责、踏踏实实完成自己的本职工作。此岗位的工作纷繁复杂,
总之,在这个岗位上收获了很多,也学会了很多,这都离不开
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